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NEWSLETTER no. 02/2015. CIRCOLARE MINISTERIALE DGFDM.VII/P 38518 DEL 07.08.2015, PUBBLICATA IL 24.08.2015 – SORVEGLIANZA SUL MERCATO DEI PRODOTTI COSMETICI AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1223/2009. INDICAZIONI ALLA PERSONA RESPONSABILE SUI PRODOTTI

NEWSLETTER no. 02/2015 OGGETTO: CIRCOLARE MINISTERIALE DGFDM.VII/P 38518 DEL 07.08.2015, PUBBLICATA IL 24.08.2015 – SORVEGLIANZA SUL MERCATO DEI PRODOTTI COSMETICI AI SENSI DEL REGOLAMENTO CE 1223/2009. INDICAZIONI ALLA PERSONA RESPONSABILE SUI PRODOTTI PER UNGHIE La Circolare Ministeriale in oggetto pone l’attenzione sul livello di conformità alla normativa vigente di alcune tipologie di prodotti per le unghie, raccomandando la Persona Responsabile di adempiere agli obblighi di legge per garantire la sicurezza di questi prodotti. A causa delle caratteristiche tossicologiche di alcuni ingredienti presenti nelle formulazioni di questa categoria cosmetica, bisogna ben considerare questi due aspetti: • una corretta valutazione tossicologica che ne verifichi l’effettiva sicurezza • una gestione responsabile del rischio associato all’utilizzo del prodotto, comprendente le avvertenze e le indicazioni dettagliate per l’uso (sia quelle obbligatorie che quelle aggiuntive valutate caso per caso) Al fine di garantire che entrambe i punti sopra citati siano rispettati, la Persona Responsabile deve tenere in considerazione le conclusioni della Relazione sulla Sicurezza, come richiesto dall’Allegato I del Regolamento CE 1223/2009. BIO BASIC EUROPE è già da tempo conforme alle richieste del Ministero della Salute. I prodotti destinati ad essere utilizzati sulle unghie ad uso personale e/o professionale vengono sottoposti ad una Valutazione della Sicurezza che tiene in considerazione il profilo tossicologico di tutte le materie prime coinvolte, sia a livello dermico che inalatorio. Le conclusioni della Relazione vengono inoltre utilizzate dal Valutatore al fine di rendere l’etichetta completa ed esaustiva con particolare riferimento alle avvertenze e modalità d’uso trasmesse agli utilizzatori finali. A completamento e conferma dei risultati ottenuti in via preliminare, BIO BASIC EUROPE effettua inoltre test specifici, in vitro e/o in vivo. I risultati hanno la duplice funzione di tutelare la Persona Responsabile, che deve rispettare gli obblighi di legge, e di garantire la massima tranquillità al consumatore finale. Ringraziamo per la cortese attenzione e rimaniamo a disposizione per un proficuo reciproco rapporto lavorativo. Con i nostri migliori saluti. BIO BASIC EUROPE s.r.l. Managing Director Dr. Umberto Pianca Technical Manager Safety Assessor Claudio Angelinetta research@biobasiceurope.it Responsible of the Toxicology Department Francesca Vallotto lab@biobasiceurope.it

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