CLINICAL MONITORING OF SAFETY AND EFFICACY OF ORGANIC COTTON MEDICAL DEVICE
CLINICAL MONITORING OF SAFETY AND EFFICACY OF ORGANIC COTTON MEDICAL DEVICE FOR LIGHT INCONTINENCE TO PREVENT SKIN IRRITATION Journal of Applied Cosmetology, Vol. 39 iss. 1 (January-June, 2021)
Bio Basic Europe ha condotto per un'azienda cliente un protocollo sperimentale per valutare l'efficacia di assorbenti (dispositivi medici per la leggera incontinenza urinaria), realizzati con materiali traspiranti e ingredienti naturali, nella prevenzione dell'irritazione cutanea. I risultati di questa ricerca sono stati pubblicati nella rivista Journal of Applied Cosmetology.
Sono stati condotti studi clinici e test in vitro di sicurezza e di efficacia su un dispositivo tampone, per il controllo delle perdite vescicali. E' stata valutata la capacità di prevenzione sull'insorgenza di effetti irritanti. Sono stati considerati anche parametri di autovalutazione soggettiva ed è stata effettuata un'analisi comparativa.
Il dispositivo ha dimostrato di poter migliorare la qualità della vita dei soggetti affetti da incontinenza leggera, riducendo significativamente l'eritema e l'edema della pelle e della mucosa vaginale, causati dall'uso prolungato di dispositivi medici non in cotone.
Autori: S. Leone1, C. Angelinetta1, G. Rizzi1, R. Vicini1, O. Pastoris2 and M.B. Carones3
¹Bio Basic Europe Srl, Milan, Italy; 2University of Pavia, Department of Biology and Biotechnology L.
Spallanzani, Italy; 3Private Practice, Obstetrics and Gynecology Specialist, Milan, Italy
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