Dallo sviluppo al post-market
In Bio Basic supportiamo i fabbricanti, offrendo servizi completi di testing, consulenza e gestione post-market, sempre in accordo con i requisiti europei più aggiornati.
I nostri servizi comprendono:
- Test microbiologici e prove in vitro di sicurezza, inclusi tutti gli studi previsti dal pacchetto di biocompatibilità
- Valutazioni di efficacia in vitro, mirate alla dimostrazione del meccanismo d’azione del dispositivo, in conformità ai principi del Regolamento MDR
- Studi di Post-Market Surveillance, per monitorare la sicurezza e le prestazioni nel tempo, garantendo un ciclo di vita del prodotto conforme e sostenibile
Grazie a un team multidisciplinare e a un approccio scientifico rigoroso ma flessibile, aiutiamo le aziende a portare sul mercato dispositivi medici sicuri, performanti e pienamente conformi.
